重磅!
深圳慧康E300冲击波治疗仪创新产品注册申请获批!
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪”创新产品注册申请。
该产品由主机(含冲击波源、水处理装置、定位架、台车)、治疗头(含水囊)、脚踏开关(选配)组成,用于轻中度血管性勃起功能障碍的辅助治疗。该产品通过低能量冲击波作用于人体阴茎部位产生刺激作用,实现促进血管生长的目的,与其他现行治疗方法相比,该产品易操作、微无创、副作用小,可进一步降低临床治疗费用,提高患者生活质量。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
关键点提示:
1、国产注册证
2、冲击波用于轻中度血管性勃起功能障碍的辅助治疗
3、与其他现行治疗方法相比,该产品易操作、微无创、副作用小,可进一步降低临床治疗费用,提高患者生活质量。
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关于慧康E300
E300 勃起功能障碍冲击波治疗仪
慧康公司最新研发的E300冲击波治疗仪是通过低强度冲击波刺激血管新生及微血管再生,提高海绵体血液充盈,从根本上修复阴茎组织,改善勃起功能,恢复勃起机制。低能量体外冲击波治疗是ED治疗最有前景的治疗方法之一,已被写入美国泌尿外科学会(AUA)以及欧洲泌尿外科学会(EAU)的ED治疗指南中。E300冲击波治疗仪是慧康独创核心技术,拥有国家创新专利。
临床研究证明慧康E300治疗ED有效安全、显著改善勃起功能,治疗有效率达73.5%